Paciente Recursos

Un ensayo clínico es un estudio de investigación realizado en seres humanos con el objetivo de responder preguntas específicas sobre nuevas terapias, vacunas o procedimientos de diagnóstico, o nuevas formas de usar tratamientos conocidos. Los ensayos clínicos se utilizan para determinar si los nuevos medicamentos, diagnósticos o tratamientos son seguros y efectivos.

El NIH afirma que “la salud de millones ha mejorado gracias a los avances en ciencia y tecnología, y la voluntad de miles de personas como usted de participar en investigaciones clínicas. El papel de los sujetos voluntarios como socios en la investigación clínica es crucial en la búsqueda del conocimiento que mejorará la salud de las generaciones futuras”. Otros pacientes pueden participar en ensayos clínicos para recibir atención médica profesional para sus condiciones a las que de otro modo no tendrían acceso.

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) trabaja para proteger a los participantes en los ensayos clínicos y para garantizar que las personas tengan información confiable antes de decidir si participar en un ensayo clínico. El gobierno federal tiene regulaciones y pautas para la investigación clínica para proteger a los participantes de riesgos irrazonables.
El gobierno requiere que los investigadores brinden a los posibles participantes información completa y precisa sobre lo que sucederá durante el ensayo. Antes de unirse a un estudio en particular, se le entregará un Documento de consentimiento informado que describe sus derechos como participante, así como detalles sobre el estudio e información sobre los riesgos potenciales.

La seguridad del paciente es la máxima prioridad en la investigación clínica. Todo el personal involucrado en el proceso de investigación está ampliamente capacitado antes de realizar ensayos clínicos. La salud del paciente se controla antes, durante y después de la participación en un ensayo clínico para garantizar la seguridad. Todos los riesgos potenciales de un ensayo determinado le serán comunicados durante el proceso de consentimiento informado para que pueda tomar la decisión de participar o no.

Cada estudio tiene una lista de criterios de inscripción que un paciente debe cumplir para ser elegible para participar en un estudio de investigación. Estos criterios incluyen factores como la edad, el IMC, el uso de medicamentos y el historial médico. Para averiguar si es elegible para un estudio, Contáctenos.

Una buena manera de averiguar si hay algún ensayo clínico que pueda ayudarlo es preguntarle a su médico. Otras fuentes de información incluyen:

• [Búsqueda de ensayos clínicos de la FDA] Busque una base de datos de estudios financiados por el gobierno federal y privado disponible a través de Clinicaltrials.gov. Conozca el propósito de cada prueba, quién puede participar, las ubicaciones y a quién contactar para obtener más información.
• Clinicaltrials.gov

Hay varias formas de involucrarse.
Comuníquese por teléfono o contáctenos hoy.

• (407) 916-0041
• Contáctenos

¡Siempre! Ya sea que llame para obtener más información sobre un estudio o participe activamente en un ensayo clínico, su información personal siempre se mantiene confidencial. Nunca divulgaremos ninguna información personal o información relacionada con el ensayo a menos que usted lo autorice o lo solicite específicamente.

El compromiso de tiempo para un ensayo clínico varía de un estudio a otro.
La participación puede abarcar desde unas pocas semanas hasta varios años. Esta información se le presentará antes de inscribirse en el ensayo.

No. Todos nuestros ensayos de investigación clínica son pagados por el patrocinador o la compañía farmacéutica responsable del estudio. Su seguro queda completamente fuera de la ecuación y no se le facturará por participación, procedimientos o posibles medicamentos.

Si califica para uno de nuestros estudios de investigación, se le compensará por el tiempo y el viaje. La cantidad variará de un estudio a otro. Esta información se le transmitirá antes de inscribirse en el ensayo clínico.

Es importante recordar que la investigación clínica es completamente voluntaria. Aunque firma un consentimiento informado antes de la inscripción, esto no es un contrato. Su participación continua es muy importante para el equipo clínico, pero siempre tiene derecho a finalizar su participación.

Un placebo es un fármaco o tratamiento inactivo que se utiliza en un ensayo clínico. A veces se le llama "píldora de azúcar". Un ensayo controlado con placebo compara un nuevo tratamiento con un placebo para ver si es más efectivo. La posibilidad de recibir un placebo frente al fármaco activo varía de un ensayo a otro y puede oscilar entre una probabilidad de 1 en 10 (10%) y una probabilidad de 1 en 2 (50%). Esta información se le presentará durante el proceso de consentimiento informado.