¿Cuáles son los beneficios y riesgos de los ensayos clínicos?

El objetivo o propósito de un ensayo clínico es doble: encontrar nuevas formas de prevenir, detectar y tratar enfermedades, y determinar la seguridad y eficacia de cada nuevo tratamiento, ya sea por sí solo o en comparación con un tratamiento previamente probado (a veces ambos). Si es elegible para participar en un ensayo clínico, es importante comprender cuáles son los posibles beneficios y riesgos, ya que esto lo ayudará a tomar una decisión informada sobre su salud. 

¿Cuáles son los beneficios de participar en un ensayo clínico?

1. Obtiene acceso a un enfoque de tratamiento que aún no está disponible.  Es posible que el nuevo tratamiento para su afección o enfermedad aún no esté disponible para el público, lo que le brinda acceso prioritario.  El nuevo tratamiento puede ser más efectivo que el actual, o también puede ofrecer menos efectos secundarios.
2. Obtiene acceso a los principales médicos, médicos e investigadores.  Los equipos médicos que realizan ensayos clínicos incluyen médicos, médicos e investigadores líderes en sus campos de estudio. Trabajarán con usted de cerca y lo controlarán durante todo el ensayo en busca de efectos secundarios adversos y otros puntos de datos de interés relevantes para el ensayo (dosis, efectos placebo, salud y cambios de comportamiento).
3. Es posible que se sienta más en control de su propia atención médica.  Al elegir participar en un ensayo clínico, está tomando una decisión activa para buscar opciones de tratamiento más nuevas y potencialmente mejores para usted.  Esto, a su vez, puede abrirle más opciones de tratamiento en el futuro. También puede conducir a una perspectiva más positiva, una mejor calidad de vida y, potencialmente, un mejor resultado. 
4. Accederás a controles médicos frecuentes.  Los ensayos clínicos implican una estrecha vigilancia, por lo que tendrá acceso a controles de salud más frecuentes como parte de su proceso de tratamiento. 
5. Usted está contribuyendo a la investigación que puede salvar a otros en el futuro.  Su participación hoy en un ensayo clínico puede ayudar a otros a obtener mejores opciones de tratamiento para sus problemas de salud en el futuro. Esto muy bien puede salvar innumerables vidas. 
6. Puede obtener un mejor acceso a grupos de apoyo y recursos.  Al participar en un ensayo clínico con otras personas que tienen las mismas condiciones de salud, enfermedades o padecimientos que usted, puede sentirse más apoyado o tener acceso a nuevos recursos. 
7. Algunos ensayos clínicos ofrecen tratamientos de bajo costo. Para las personas que tienen dificultades para pagar los tratamientos actuales o que pueden no ser financieramente estables para buscar tratamiento, algunos ensayos clínicos pueden ofrecer una ventana de esperanza si ofrecen tratamiento gratuito o de bajo costo. Es posible que no tenga que pagar los viajes, los gastos durante las fases clínicas o la atención médica requerida para monitorearlo. Sin embargo, solo algunos ensayos clínicos ofrecen esto, así que asegúrese de saber lo que tiene que pagar antes de aceptar participar.

¿Cuáles son los riesgos de participar en un ensayo clínico?

1. Existe la posibilidad de que no funcione para usted.  No todos los ensayos clínicos darán como resultado métodos de tratamiento nuevos y efectivos, u opciones de tratamiento que sean más efectivas que las disponibles actualmente. Incluso si el método de tratamiento beneficia a otros en el ensayo, ese puede no ser el caso para usted.
2. Efectos secundarios desconocidos o peores.  El nuevo tratamiento puede tener efectos secundarios peores que los tratamientos disponibles actualmente, o tener efectos secundarios completamente desconocidos. 
3. Los ensayos clínicos aleatorizados y ciegos eliminan la elección.  Si participa en un ensayo clínico aleatorizado, no podrá elegir qué opción de tratamiento recibir. Es posible que no reciba el tratamiento en absoluto y, en cambio, reciba un placebo sin tratamiento o atención estándar, si el ensayo clínico se lleva a cabo en un grupo de control. Si el ensayo clínico es un ensayo “a ciegas”, los médicos tampoco lo sabrán. 
4. Es posible que deba someterse a muchos viajes y pruebas.  Es posible que deba someterse a muchas citas médicas, pruebas y viajes. Del mismo modo, es posible que deba permanecer en el hospital, permanecer en las instalaciones del ensayo clínico o visitar el sitio del estudio varias veces. 
5. Usted puede ser requerido para hacer modificaciones en el estilo de vida durante la duración del ensayo, como cambios en la dieta y el ejercicio. 
6. El recopilación de información sensible como la genética, podría causar daño a usted mismo (salen a la luz problemas desconocidos) o a su familia.
7. Es posible que los proveedores de seguros no cubran todos los costos de los ensayos clínicos. Asegúrese de consultar con su proveedor de seguro médico para ver qué tipo de costos están cubiertos antes de aceptar participar. 

Después de pasar por un ensayo clínico, es posible que el nuevo tratamiento ni siquiera sea aprobado. Si lo es, es posible que tampoco esté cubierto por el seguro. 

¿Le pagan por los ensayos clínicos?

Si bien no todos los ensayos clínicos proporcionan un pago financiero, la mayoría lo hace. Esto se basa en que se le compensa como recompensa por asumir los riesgos mencionados anteriormente. La cantidad que se le paga depende de la fase del ensayo, ya que las fases anteriores (I y II) tienen más efectos secundarios y resultados desconocidos, potencialmente graves y menos comprendidos.  Es probable que las fases posteriores todavía paguen, pero debido a que tienen datos mejor entendidos que las respaldan y son de un tamaño mucho mayor, pagarán mucho menos. Los factores que afectan la tasa de compensación incluyen:

• La fase del estudio (riesgo involucrado),
• La duración del estudio (duración),
• El área de la medicina/condición que se está estudiando,
• El número de pruebas/exámenes necesarios para hacer,
• El número de visitas en persona/visitas telefónicas/tiempo requerido,
• La cantidad de participación necesaria (seguimiento de síntomas, diario). 

Por ejemplo, si está participando en un estudio de solo entrevista que solo lleva unas pocas horas completar y no se necesita ningún tratamiento de investigación, entonces se le pagará mucho menos que si estuviera en la fase I. vacuna clinica ensayo.  

Si el ensayo no le proporciona una compensación directa, aún puede reembolsar los costos de viaje o los gastos necesarios para el cuidado de los niños. Si el ensayo no es remunerado, pero vive con una condición que no tiene muchas opciones de tratamiento o las opciones de tratamiento son costosas, aún puede valer la pena participar.  Al inscribirse en un ensayo clínico, se le pedirá que dé su consentimiento informado, que se acompaña de documentos que detallarán toda la información relevante relacionada con el ensayo, incluida la compensación potencial. Si está interesado en inscribirse en un ensayo clínico, explore nuestros ensayos clínicos o Contáctenos.